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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準的強制執(zhí)行,要求醫(yī)院不僅僅在采購環(huán)節(jié),而是在整個醫(yī)用耦合劑的生命周期管理中,都要確保其合規(guī)性。這是一個系統(tǒng)性的工程,需要醫(yī)院各部門協(xié)同努力。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準的強制執(zhí)行,使得醫(yī)用超聲耦合劑的合規(guī)性檢查成為醫(yī)院采購流程中必不可少的一環(huán)。采購部門需要建立一套有效的合規(guī)性檢查機制,確保采購的產(chǎn)品完全符合國家法規(guī)和最新標準的要求。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》新標準的實施,重塑了醫(yī)院在醫(yī)用超聲耦合劑采購中的決策關鍵因素。過去可能更多關注價格和基本性能,現(xiàn)在則必須將合規(guī)性、安全性置于更加突出的位置。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》新標準的實施,特別是對高風險應用強制使用無菌型耦合劑的規(guī)定,可能對醫(yī)院的醫(yī)用耦合劑采購成本產(chǎn)生影響。無菌型耦合劑由于其生產(chǎn)環(huán)境、工藝要求和滅菌成本較高,通常單價高于普通型或消毒型耦合劑。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》新標準的強制實施,對醫(yī)院的醫(yī)用耦合劑庫存管理提出了新的要求。特別是對高風險應用場景(手術、腔道、粘膜、非完好皮膚)強制使用無菌型耦合劑的規(guī)定,意味著部分現(xiàn)有庫存的非無菌或消毒型耦合劑在高風險科室已不再適用,需要進行清理,并制定符合新標準的無菌型新品入庫攻略...
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準的強制執(zhí)行,為醫(yī)院醫(yī)用超聲耦合劑的采購工作帶來了新的挑戰(zhàn)和機遇。特別是標準中對無菌型耦合劑強制使用范圍的明確規(guī)定,要求醫(yī)院采購經(jīng)理必須調整策略,確保采購合規(guī)、高效、安全。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準的頒布實施,其核心目標是提升醫(yī)用超聲診療的患者安全水平。醫(yī)院作為標準的執(zhí)行主體,必須將新標準的要求融入日常管理和臨床實踐中。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》新標準對醫(yī)用超聲耦合劑進行了明確分類,并重點規(guī)范了無菌型耦合劑在高風險應用場景的強制使用。雖然新標準強化了無菌型耦合劑的地位,但普通型和消毒型等非無菌型耦合劑仍有其適用范圍。醫(yī)院采購部門在采購非無菌型耦合劑時,必須了解新標準下的相關須知。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》新標準的實施,直接觸及了醫(yī)院超聲科的日常工作。超聲科的醫(yī)護人員需要充分理解新標準帶來的變化,并據(jù)此調整工作流程和產(chǎn)品使用習慣。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準的實施,為醫(yī)院超聲診療安全設定了新的行為準則。作為一項強制性國家標準,它從多個維度提升了對醫(yī)用超聲耦合劑的要求,是醫(yī)院必須深刻理解和執(zhí)行的超聲安全新規(guī)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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