YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制執(zhí)行，為醫(yī)院醫(yī)用超聲耦合劑的采購(gòu)工作帶來了新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。特別是標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)無(wú)菌型耦合劑強(qiáng)制使用范圍的明確規(guī)定，要求醫(yī)院采購(gòu)經(jīng)理必須調(diào)整策略，確保采購(gòu)合規(guī)、高效、安全。

新規(guī)執(zhí)行后的采購(gòu)指南核心在于合規(guī)性與安全性。首先，醫(yī)院采購(gòu)部門必須全面梳理和評(píng)估現(xiàn)有庫(kù)存和正在使用的耦合劑產(chǎn)品，核對(duì)其是否符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)，特別是區(qū)分普通型、消毒型和無(wú)菌型，并了解其各自的注冊(cè)證信息和適用范圍。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須使用無(wú)菌型耦合劑的高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景（手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚、介入），必須立即停止采購(gòu)非無(wú)菌或消毒型產(chǎn)品，并逐步替換為符合新標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌型產(chǎn)品。

其次，在遴選無(wú)菌型耦合劑供應(yīng)商時(shí)，采購(gòu)經(jīng)理需重點(diǎn)核查其資質(zhì)，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證（明確標(biāo)注無(wú)菌型并符合新標(biāo)準(zhǔn)）、ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等。同時(shí)，考察產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量和安全性，如生物相容性測(cè)試報(bào)告、無(wú)菌檢測(cè)報(bào)告、是否采用單次使用包裝、是否含有醫(yī)用級(jí)殺菌成分等，確保采購(gòu)的產(chǎn)品能最大程度保障患者安全。

此外，采購(gòu)經(jīng)理還需與臨床科室（超聲科、婦科、手術(shù)室等）緊密溝通，了解其在新標(biāo)準(zhǔn)下的具體需求和用量預(yù)測(cè)，制定合理的采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，并考慮無(wú)菌型耦合劑可能帶來的成本變化。通過規(guī)范采購(gòu)流程，確保采購(gòu)的耦合劑產(chǎn)品完全符合新標(biāo)準(zhǔn)要求，是醫(yī)院采購(gòu)經(jīng)理當(dāng)前的首要任務(wù)。

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