YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強制執(zhí)行，為醫(yī)院醫(yī)用超聲耦合劑的采購工作帶來了新的挑戰(zhàn)和機遇。特別是標(biāo)準(zhǔn)中對無菌型耦合劑強制使用范圍的明確規(guī)定，要求醫(yī)院采購經(jīng)理必須調(diào)整策略，確保采購合規(guī)、高效、安全。

新規(guī)執(zhí)行后的采購指南核心在于合規(guī)性與安全性。首先，醫(yī)院采購部門必須全面梳理和評估現(xiàn)有庫存和正在使用的耦合劑產(chǎn)品，核對其是否符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)，特別是區(qū)分普通型、消毒型和無菌型，并了解其各自的注冊證信息和適用范圍。對于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須使用無菌型耦合劑的高風(fēng)險場景（手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚、介入），必須立即停止采購非無菌或消毒型產(chǎn)品，并逐步替換為符合新標(biāo)準(zhǔn)的無菌型產(chǎn)品。

其次，在遴選無菌型耦合劑供應(yīng)商時，采購經(jīng)理需重點核查其資質(zhì)，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證（明確標(biāo)注無菌型并符合新標(biāo)準(zhǔn)）、ISO 13485質(zhì)量管理體系認證等。同時，考察產(chǎn)品的實際質(zhì)量和安全性，如生物相容性測試報告、無菌檢測報告、是否采用單次使用包裝、是否含有醫(yī)用級殺菌成分等，確保采購的產(chǎn)品能最大程度保障患者安全。

此外，采購經(jīng)理還需與臨床科室（超聲科、婦科、手術(shù)室等）緊密溝通，了解其在新標(biāo)準(zhǔn)下的具體需求和用量預(yù)測，制定合理的采購計劃和預(yù)算，并考慮無菌型耦合劑可能帶來的成本變化。通過規(guī)范采購流程，確保采購的耦合劑產(chǎn)品完全符合新標(biāo)準(zhǔn)要求，是醫(yī)院采購經(jīng)理當(dāng)前的首要任務(wù)。

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