隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，醫(yī)用耦合劑市場的格局正在發(fā)生深刻變化。其中一個(gè)重要的趨勢是，消毒型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場景中將逐漸“告別”超聲科，取而代之的是無菌型耦合劑。

傳統(tǒng)的消毒型耦合劑是在普通耦合劑的基礎(chǔ)上添加了消毒劑或抗菌成分，旨在降低產(chǎn)品本身攜帶的微生物數(shù)量。然而，“消毒”不等于“無菌”。消毒可以殺滅大部分病原微生物，但往往不能完全清除細(xì)菌芽孢等頑固性微生物，也無法達(dá)到嚴(yán)格的無菌保證水平（SAL）。

YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，用于手術(shù)、腔道、粘膜和非完好皮膚等高感染風(fēng)險(xiǎn)部位的超聲檢查和介入治療，必須使用無菌型耦合劑。這意味著，即使是添加了消毒成分的耦合劑，只要未能達(dá)到無菌要求，就不能在這些高風(fēng)險(xiǎn)場景中使用。

超聲科的日常工作涉及多種應(yīng)用場景，包括體表檢查、腔內(nèi)檢查（陰道、直腸）、介入穿刺等。腔內(nèi)檢查和介入穿刺都屬于新標(biāo)準(zhǔn)劃定的高風(fēng)險(xiǎn)范圍。過去可能部分使用了消毒型耦合劑的科室，現(xiàn)在必須轉(zhuǎn)向無菌型。即使是體表檢查，考慮到患者可能存在免疫力低下或皮膚輕微受損的情況，以及避免交叉污染的最高要求，許多超聲科也正逐步優(yōu)先使用無菌型耦合劑。

新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是將消毒型耦合劑的應(yīng)用范圍嚴(yán)格限定在了完整皮膚的體表超聲，并且在高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用中徹底否定了其適用性。這預(yù)示著消毒型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)超聲應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒅饾u退出市場，而無菌型耦合劑的需求將大幅增加。

平創(chuàng)醫(yī)療專注于高品質(zhì)醫(yī)用無菌耦合劑，符合YY/T 0299-2022強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。我們產(chǎn)品無菌小支裝，含高效殺菌成分，唯一適用于手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚等高風(fēng)險(xiǎn)場景，是新標(biāo)準(zhǔn)下消毒型產(chǎn)品的最佳升級(jí)替代