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醫(yī)用護(hù)理墊
醫(yī)用凝膠生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)皮膚外用、腔道用、手術(shù)用一次性醫(yī)療用品
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/20醫(yī)用耦合劑在使用后，部分會(huì)殘留在患者皮膚、粘膜或醫(yī)療器械表面。因此，對(duì)無(wú)菌耦合劑殘留物的安全性進(jìn)行評(píng)估，是確保產(chǎn)品長(zhǎng)期使用安全性的重要環(huán)節(jié)。殘留物的安全性評(píng)估主要關(guān)注其是否對(duì)人體產(chǎn)生不良影響，以及是否對(duì)醫(yī)療器械造成損害。
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/20腔道用耦合劑直接接觸人體粘膜，如陰道粘膜或直腸粘膜。這些粘膜組織比體表皮膚更為嬌嫩和敏感。因此，對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的刺激性實(shí)驗(yàn)是評(píng)估產(chǎn)品安全性的重要環(huán)節(jié)。皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)或更準(zhǔn)確地說(shuō)是粘膜刺激性實(shí)驗(yàn)，旨在評(píng)估耦合劑對(duì)這些敏感部位是否會(huì)引起紅斑、水腫、分泌物異常等局部刺激反應(yīng)。
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/20醫(yī)用無(wú)菌耦合劑需要直接或間接接觸人體組織，因此其生物相容性是評(píng)估產(chǎn)品安全性的核心指標(biāo)之一。生物相容性測(cè)試旨在評(píng)估醫(yī)療器械材料或產(chǎn)品與人體組織、體液接觸時(shí)是否會(huì)引起不良反應(yīng)。
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/20盡管無(wú)菌耦合劑在出廠時(shí)是無(wú)菌的，但對(duì)于非單次使用的大包裝產(chǎn)品，一旦開(kāi)封，內(nèi)容物就有暴露于環(huán)境微生物的風(fēng)險(xiǎn)。為了在產(chǎn)品的有效期內(nèi)和開(kāi)封后的一定時(shí)間內(nèi)保持其微生物潔凈度，避免細(xì)菌、霉菌等滋生，部分無(wú)菌耦合劑可能需要在配方中加入少量防腐劑。然而，防腐劑本身是化學(xué)物質(zhì)，其用量必須嚴(yán)格控制在“合理”...
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/20腔道超聲檢查中的耦合劑直接接觸人體粘膜，如陰道或直腸粘膜，這些部位比體表皮膚更為敏感和脆弱。因此，腔道用耦合劑的配方設(shè)計(jì)必須高度重視其致敏性，采用低致敏配方是保障患者舒適度和安全性的關(guān)鍵。實(shí)現(xiàn)低致敏配方的“秘密”在于對(duì)原料的精選和配方的優(yōu)化。
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/20醫(yī)用無(wú)菌耦合劑作為直接接觸人體皮膚、粘膜甚至傷口的醫(yī)療器械，其成分的安全性、生物相容性以及聲學(xué)性能至關(guān)重要。對(duì)醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的核心成分進(jìn)行解析，有助于了解其功能特點(diǎn)和安全保障。
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/20醫(yī)用耦合劑是超聲檢查中不可或缺的介質(zhì)，但如果使用不當(dāng)或產(chǎn)品本身存在缺陷，可能成為傳播病原微生物、導(dǎo)致交叉感染的媒介。醫(yī)用無(wú)菌耦合劑在避免交叉感染方面具有非凡的價(jià)值和多重機(jī)制。
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/19pH值是衡量溶液酸堿度的指標(biāo)，對(duì)于直接接觸人體皮膚、粘膜或傷口的醫(yī)用耗材，其pH值設(shè)定具有重要的科學(xué)依據(jù)，直接關(guān)系到產(chǎn)品的生物相容性和患者的舒適度與安全。醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的pH值設(shè)定同樣需要遵循這一原則。
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/19聲阻抗是描述介質(zhì)傳播超聲波能力的一個(gè)物理量，定義為介質(zhì)密度與聲速的乘積。當(dāng)超聲波在一個(gè)介質(zhì)傳播遇到另一種介質(zhì)時(shí)，界面處會(huì)發(fā)生反射和透射。聲阻抗差異越大，反射越強(qiáng)，透射越弱。
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/19醫(yī)用耦合劑是超聲檢查中不可或缺的介質(zhì)，其主要功能是填充探頭表面與皮膚（或腔道粘膜）之間的空氣，消除聲阻抗不匹配帶來(lái)的聲波反射和衰減，從而實(shí)現(xiàn)超聲波的高效傳輸和接收。無(wú)菌耦合劑在保證這一基礎(chǔ)功能的同時(shí)，其特定的無(wú)菌和安全性特性，間接或直接地對(duì)超聲成像質(zhì)量產(chǎn)生積極影響。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī)：18922132539
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