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/20醫(yī)用無菌耦合劑作為直接接觸人體皮膚、粘膜甚至傷口的醫(yī)療器械,其成分的安全性、生物相容性以及聲學(xué)性能至關(guān)重要。對(duì)醫(yī)用無菌耦合劑的核心成分進(jìn)行解析,有助于了解其功能特點(diǎn)和安全保障。
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/20醫(yī)用耦合劑是超聲檢查中不可或缺的介質(zhì),但如果使用不當(dāng)或產(chǎn)品本身存在缺陷,可能成為傳播病原微生物、導(dǎo)致交叉感染的媒介。醫(yī)用無菌耦合劑在避免交叉感染方面具有非凡的價(jià)值和多重機(jī)制。
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/19pH值是衡量溶液酸堿度的指標(biāo),對(duì)于直接接觸人體皮膚、粘膜或傷口的醫(yī)用耗材,其pH值設(shè)定具有重要的科學(xué)依據(jù),直接關(guān)系到產(chǎn)品的生物相容性和患者的舒適度與安全。醫(yī)用無菌耦合劑的pH值設(shè)定同樣需要遵循這一原則。
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/19聲阻抗是描述介質(zhì)傳播超聲波能力的一個(gè)物理量,定義為介質(zhì)密度與聲速的乘積。當(dāng)超聲波在一個(gè)介質(zhì)傳播遇到另一種介質(zhì)時(shí),界面處會(huì)發(fā)生反射和透射。聲阻抗差異越大,反射越強(qiáng),透射越弱。
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/19醫(yī)用耦合劑是超聲檢查中不可或缺的介質(zhì),其主要功能是填充探頭表面與皮膚(或腔道粘膜)之間的空氣,消除聲阻抗不匹配帶來的聲波反射和衰減,從而實(shí)現(xiàn)超聲波的高效傳輸和接收。無菌耦合劑在保證這一基礎(chǔ)功能的同時(shí),其特定的無菌和安全性特性,間接或直接地對(duì)超聲成像質(zhì)量產(chǎn)生積極影響。
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/19腔道超聲檢查需要將探頭置于人體的腔道(如陰道、直腸)內(nèi)進(jìn)行。與常規(guī)體表超聲類似,腔道超聲同樣需要耦合劑來填充探頭表面與腔道粘膜之間的微小空隙,排除空氣,從而實(shí)現(xiàn)超聲波信號(hào)在探頭與人體組織之間的高效、無損傳導(dǎo)。
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/19醫(yī)用無菌耦合劑除了要滿足基本的聲波傳導(dǎo)功能和無菌要求外,部分高性能產(chǎn)品還特別添加了具有殺菌作用的成分。這使得無菌耦合劑不僅僅是被動(dòng)地“不帶菌”,更能主動(dòng)地在一定程度上抑制或殺滅接觸區(qū)域的微生物,進(jìn)一步降低感染風(fēng)險(xiǎn),尤其適用于腔道、手術(shù)、介入等高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景。
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/19婦科腔道超聲檢查是婦科診斷的重要手段,能夠清晰顯示子宮、卵巢、輸卵管等盆腔器官的病變。腔道探頭需要插入陰道或直腸,直接接觸患者粘膜。因此,用于婦科腔道超聲的耦合劑,其安全性和使用體驗(yàn)直接關(guān)系到患者的舒適度和感染風(fēng)險(xiǎn)。收集婦科臨床醫(yī)生和患者對(duì)腔道耦合劑的反饋,對(duì)于評(píng)估產(chǎn)品性能、改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、...
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/19在國(guó)家醫(yī)用耗材集中采購(gòu)改革的推動(dòng)下,為了促進(jìn)區(qū)域間價(jià)格公平合理,并防止“同物不同價(jià)”的現(xiàn)象,醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制正逐步建立和完善。這對(duì)于包括醫(yī)用耦合劑在內(nèi)的各類耗材產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。
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/19隨著國(guó)家醫(yī)用耗材招采改革的深入,各省市的醫(yī)用耗材掛網(wǎng)平臺(tái)日益成熟,醫(yī)用無菌耦合劑作為其中一類產(chǎn)品,其在不同省份的掛網(wǎng)價(jià)格可能存在差異。對(duì)醫(yī)用無菌耦合劑進(jìn)行跨省掛網(wǎng)價(jià)格對(duì)比,有助于了解市場(chǎng)定價(jià)趨勢(shì)、區(qū)域價(jià)格差異以及不同區(qū)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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