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/20醫(yī)用無菌耦合劑的無菌狀態(tài)是其最關鍵的特性,而包裝的密封性是維持產(chǎn)品無菌狀態(tài)直至使用前的重要保障。如果在產(chǎn)品的運輸、儲存或分發(fā)過程中,包裝發(fā)生破損或密封失效,外部微生物就可能侵入,導致產(chǎn)品被污染,從而喪失無菌性,帶來巨大的感染風險。
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/20聲衰減系數(shù)是描述超聲波在介質(zhì)中傳播時能量損耗程度的物理量。對于醫(yī)用耦合劑而言,適宜的聲衰減系數(shù)是保障超聲波能夠高效穿透耦合劑層進入人體組織,并接收反射信號的關鍵。腔道用耦合劑,如同體表用耦合劑,需要具有較低的聲衰減系數(shù),以最小化聲波在耦合劑層本身的能量損耗。
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/20醫(yī)用無菌耦合劑作為醫(yī)療器械,其成分安全性至關重要,特別應關注可能存在的有害物質(zhì)殘留。重金屬是其中一類需要嚴格控制的潛在污染物。重金屬(如鉛、砷、汞、鎘等)對人體具有累積毒性,可能對神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、肝臟等造成損害。
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/20pH值是衡量物質(zhì)酸堿度的指標,對于直接接觸人體組織(特別是粘膜或傷口)的醫(yī)用耗材,其pH值必須控制在嚴格的合格范圍內(nèi),以確保產(chǎn)品的生物相容性和安全性。
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/20粘度是醫(yī)用耦合劑重要的物理性能指標之一,它描述了流體抵抗流動的能力。對于腔道用耦合劑而言,適宜的粘度非常關鍵:粘度太低容易流失,無法形成穩(wěn)定的耦合層;粘度太高則可能影響探頭的順暢插入和移動,給醫(yī)護人員操作和患者舒適度帶來不便。
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/20醫(yī)用無菌耦合劑的核心屬性是“無菌”,這意味著產(chǎn)品在出廠時必須不含有任何活的微生物。為了確保產(chǎn)品達到無菌要求,生產(chǎn)企業(yè)需要按照嚴格的國家標準進行微生物檢測。
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/20醫(yī)用無菌耦合劑的核心價值在于其無菌性,但在實際臨床使用中,如果操作不當,即使是無菌產(chǎn)品,其瓶口或內(nèi)容物也可能受到環(huán)境或手部的微生物污染,從而喪失無菌狀態(tài),甚至成為交叉感染的源頭。
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/20超聲檢查結束后,患者皮膚或腔道口會殘留一部分耦合劑。及時、科學地清潔這些殘留物,對于保持皮膚舒適、預防感染和避免對衣物或床單造成污染都非常重要。
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/20在超聲檢查中,耦合劑殘留物有時可能在超聲圖像上形成偽影,干擾對組織結構的觀察和診斷。這在腔道超聲中也可能發(fā)生,盡管腔道耦合劑通常設計為易于清潔。對腔道用耦合劑殘留偽影的理解和處理,有助于獲得更清晰的圖像。
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/20腔道用耦合劑,尤其是需要多次使用的大包裝產(chǎn)品(雖然單次使用的小支裝更推薦),在開封后其無菌狀態(tài)會受到挑戰(zhàn),并可能暴露于環(huán)境微生物。因此,對腔道用耦合劑開封后的有效期進行科學管理,對于保障患者安全、防止交叉感染至關重要。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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