YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標準的實施,使得醫(yī)院在醫(yī)用超聲耦合劑采購中面臨新的風險點,主要是采購不合規(guī)產(chǎn)品或產(chǎn)品使用不當帶來的患者安全風險和合規(guī)風險。因此,醫(yī)院必須采取有效措施規(guī)避這些風險。
醫(yī)院采購中規(guī)避風險的要點:
規(guī)避采購不合規(guī)產(chǎn)品的風險:
風險:采購了不符合YY/T 0299-2022標準的產(chǎn)品,特別是在高風險場景采購了非無菌型耦合劑。
規(guī)避措施:建立嚴格的供應商資質(zhì)和產(chǎn)品注冊證審核流程,要求提供符合新標準的檢測報告或符合性聲明。與廠家或代理商簽訂采購合同時,明確產(chǎn)品執(zhí)行標準和質(zhì)量責任。
規(guī)避產(chǎn)品使用不當?shù)娘L險:
風險:醫(yī)護人員未按新標準和醫(yī)院規(guī)程使用耦合劑,如在高風險場景使用了非無菌產(chǎn)品,或未遵循無菌操作規(guī)范。
規(guī)避措施:加強醫(yī)護人員關于新標準的培訓,明確各類耦合劑的適用范圍和無菌操作要求。加強臨床使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。優(yōu)先采購易于規(guī)范使用(如小支裝單次使用)的產(chǎn)品。
規(guī)避供應商不履約的風險:
規(guī)避這些風險,是保障醫(yī)院正常運營、維護患者安全、提升醫(yī)院聲譽的基礎。符合新標準的無菌型耦合劑是規(guī)避高風險場景感染風險的關鍵。
為高風險超聲診療提供堅實的安全保障。平創(chuàng)醫(yī)療醫(yī)用無菌耦合劑,嚴格依照YY/T 0299-2022國家強制標準生產(chǎn),確保產(chǎn)品無菌可靠。產(chǎn)品獨有小支裝一支一用設計,從源頭杜絕重復使用帶來的交叉感染風險。添加的高效殺菌劑三氯羥基二苯醚,進一步提升了產(chǎn)品安全性。它是手術、腔道、非完好皮膚等場景下保障患者生命安全的關鍵耗材。
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