YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，代表著醫(yī)用超聲耦合劑這一關(guān)鍵耗材的全面升級(jí)。醫(yī)院需要深刻理解新標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，推動(dòng)超聲耗材向更高質(zhì)量、更安全的方向發(fā)展。

新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的升級(jí)解析：

安全等級(jí)的再定義： 新標(biāo)準(zhǔn)將無菌型耦合劑提升到前所未有的安全高度，明確其是唯一適用于手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚和介入等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的產(chǎn)品。這打破了過去對(duì)耦合劑安全性的模糊認(rèn)知。

強(qiáng)制要求成為主流： 高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的強(qiáng)制性使用規(guī)定，使得無菌型耦合劑的需求大幅增加，并逐漸成為市場(chǎng)的主流和趨勢(shì)。非無菌型產(chǎn)品在高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用將逐步退出歷史舞臺(tái)。

技術(shù)門檻的提高： 無菌型耦合劑的生產(chǎn)需要潔凈車間、滅菌工藝驗(yàn)證、嚴(yán)格的質(zhì)量控制和全面的生物相容性測(cè)試，技術(shù)門檻遠(yuǎn)高于非無菌型產(chǎn)品。這促使行業(yè)向更高技術(shù)水平發(fā)展。

感染控制的精細(xì)化： 新標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了在醫(yī)用耗材層面進(jìn)一步精細(xì)化感染控制的理念。通過對(duì)耦合劑微生物潔凈度的嚴(yán)格要求和適用范圍的明確劃分，從源頭切斷潛在的感染途徑。

推動(dòng)配套設(shè)施和規(guī)范的完善： 標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行也推動(dòng)醫(yī)院配套設(shè)施（如耦合劑加熱器、儲(chǔ)存條件）和臨床操作規(guī)范（如無菌操作、使用后處理）的進(jìn)一步完善。

醫(yī)用超聲耦合劑的升級(jí)是現(xiàn)代醫(yī)療發(fā)展和患者安全需求提升的必然結(jié)果。醫(yī)院應(yīng)積極響應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)，將超聲耗材升級(jí)落到實(shí)處，為患者提供更安全的超聲診療服務(wù)。

選擇符合新標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)的無菌耦合劑，是醫(yī)院采購的必然趨勢(shì)。平創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品完全符合YY/T 0299-2022強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，安全性高，無菌小支裝含殺菌劑，一支一用防感染。作為高風(fēng)險(xiǎn)超聲應(yīng)用的唯一選擇，其臨床價(jià)值無可替代。