在現(xiàn)代制劑工藝中,物料的微粉化和均質(zhì)化程度直接關(guān)系到產(chǎn)品的最終性能與應(yīng)用體驗(yàn),尤其在醫(yī)用領(lǐng)域,如醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)。傳統(tǒng)攪拌混合方式往往難以達(dá)到理想的微觀均勻性和分子細(xì)化水平。HKH(釜中釜)高速剪切技術(shù),以其驚人的剪切速率,如高達(dá)30000轉(zhuǎn)/分鐘,為實(shí)現(xiàn)成分的微小分子化提供了革命性的解決方案,這對(duì)于提升產(chǎn)品品質(zhì),特別是生物相容性和聲學(xué)特性,具有里程碑式的意義。
那么,30000轉(zhuǎn)/分鐘的高速剪切是如何工作的呢?其核心在于一個(gè)特殊設(shè)計(jì)的剪切頭,通常由高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子和精密配合的定子組成。當(dāng)電機(jī)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子以極高速度旋轉(zhuǎn)時(shí),待處理的物料被強(qiáng)制吸入剪切頭內(nèi)部。在狹窄的定轉(zhuǎn)子間隙中,物料會(huì)經(jīng)歷劇烈的機(jī)械剪切、高頻振蕩、強(qiáng)烈撞擊、離心擠壓以及由此產(chǎn)生的湍流和液力撕裂等多種復(fù)雜作用。這種極端物理?xiàng)l件能夠在極短時(shí)間內(nèi)將物料中的大分子團(tuán)聚體、不溶性顆?;蛞旱窝杆俅蛏?、粉碎并細(xì)化至微米級(jí)甚至更小的尺度,從而形成高度均勻、穩(wěn)定的分散體系或乳液。
對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑而言,成分的微小分子化具有多重顯著優(yōu)勢(shì)。它可以使配方中的各種組分(如高分子聚合物、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑等)更充分、更均勻地混合,有效消除可能存在的微小氣泡和未完全溶解的顆粒,從而提升耦合劑的聲學(xué)純凈度和透聲性能,減少圖像偽影。當(dāng)耦合劑中的成分達(dá)到微小分子級(jí)別時(shí),其與皮膚接觸的表面積顯著增大,親和性也隨之增強(qiáng)。這不僅使得耦合劑膚感更細(xì)膩、涂抹更順滑,更重要的是,理論上更易被皮膚表層所“吸納”或形成更緊密的貼合,從而減少潛在的物理或化學(xué)刺激,降低過(guò)敏原與皮膚免疫細(xì)胞直接作用的幾率,顯著提升產(chǎn)品的生物相容性和患者的舒適度。
平創(chuàng)醫(yī)療正是運(yùn)用專(zhuān)有的HKH生產(chǎn)技術(shù),通過(guò)釜中釜高達(dá)30000轉(zhuǎn)/分鐘的高速剪切,不僅使產(chǎn)品成分達(dá)到微小分子級(jí)別,從而將過(guò)敏率降低10倍以上,更有利于機(jī)體皮膚的溫和吸納。
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