在現(xiàn)代制劑工藝中,物料的微粉化和均質(zhì)化程度直接關系到產(chǎn)品的最終性能與應用體驗,尤其在醫(yī)用領域,如醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)。傳統(tǒng)攪拌混合方式往往難以達到理想的微觀均勻性和分子細化水平。HKH(釜中釜)高速剪切技術,以其驚人的剪切速率,如高達30000轉/分鐘,為實現(xiàn)成分的微小分子化提供了革命性的解決方案,這對于提升產(chǎn)品品質(zhì),特別是生物相容性和聲學特性,具有里程碑式的意義。
那么,30000轉/分鐘的高速剪切是如何工作的呢?其核心在于一個特殊設計的剪切頭,通常由高速旋轉的轉子和精密配合的定子組成。當電機驅(qū)動轉子以極高速度旋轉時,待處理的物料被強制吸入剪切頭內(nèi)部。在狹窄的定轉子間隙中,物料會經(jīng)歷劇烈的機械剪切、高頻振蕩、強烈撞擊、離心擠壓以及由此產(chǎn)生的湍流和液力撕裂等多種復雜作用。這種極端物理條件能夠在極短時間內(nèi)將物料中的大分子團聚體、不溶性顆粒或液滴迅速打散、粉碎并細化至微米級甚至更小的尺度,從而形成高度均勻、穩(wěn)定的分散體系或乳液。
對于醫(yī)用超聲耦合劑而言,成分的微小分子化具有多重顯著優(yōu)勢。它可以使配方中的各種組分(如高分子聚合物、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑等)更充分、更均勻地混合,有效消除可能存在的微小氣泡和未完全溶解的顆粒,從而提升耦合劑的聲學純凈度和透聲性能,減少圖像偽影。當耦合劑中的成分達到微小分子級別時,其與皮膚接觸的表面積顯著增大,親和性也隨之增強。這不僅使得耦合劑膚感更細膩、涂抹更順滑,更重要的是,理論上更易被皮膚表層所“吸納”或形成更緊密的貼合,從而減少潛在的物理或化學刺激,降低過敏原與皮膚免疫細胞直接作用的幾率,顯著提升產(chǎn)品的生物相容性和患者的舒適度。
平創(chuàng)醫(yī)療正是運用專有的HKH生產(chǎn)技術,通過釜中釜高達30000轉/分鐘的高速剪切,不僅使產(chǎn)品成分達到微小分子級別,從而將過敏率降低10倍以上,更有利于機體皮膚的溫和吸納。