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從原料到生產(chǎn)全鏈把控,平之創(chuàng)耦合劑的安全承諾書—平創(chuàng)醫(yī)療

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2025-06-16 09:04:16【

醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸人體的醫(yī)療耗材,其安全性是臨床應用中的首要考量。任何一個環(huán)節(jié)的疏忽,從原料的選取、配方的設計,到生產(chǎn)過程的控制、成品的檢驗,都可能埋下安全隱患,影響患者健康和診斷的準確性。因此,實現(xiàn)對產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量把控,是生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療安全最鄭重的承諾。

全鏈條質(zhì)量把控始于源頭——原料的選擇。優(yōu)質(zhì)、高純度的醫(yī)用級原料是生產(chǎn)安全耦合劑的基礎。例如,核心的增稠劑、保濕劑、防腐劑等,都需要經(jīng)過嚴格篩選,確保其符合藥用或化妝品級標準,并盡可能排除已知的致敏原和刺激性物質(zhì)。進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)后,潔凈的生產(chǎn)環(huán)境、標準化的操作規(guī)程、精密的工藝控制以及嚴格的中間品檢驗,都是確保產(chǎn)品在制造過程中不被污染、各項參數(shù)達標的關(guān)鍵。

醫(yī)用超聲耦合劑3

最終,成品的質(zhì)量檢驗是最后一道防線。除了常規(guī)的理化指標檢測(如pH值、黏度),還必須包括嚴格的生物相容性測試(如皮膚刺激試驗、致敏試驗)和微生物限度檢查,確保產(chǎn)品對人體安全無害。一個完善的質(zhì)量管理體系,如ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,能夠為全鏈條的質(zhì)量控制提供系統(tǒng)性的保障。

平之創(chuàng)深知安全無小事,其醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)嚴格遵循從原料到成品的每一個細節(jié)。堅持采用美國進口卡波姆等優(yōu)質(zhì)原料,不含纖維素、石蠟油等對人體或探頭有潛在風險的成分,并通過專有HKH生產(chǎn)技術(shù)確保產(chǎn)品純凈與均一。全鏈條的嚴格質(zhì)量把控,確保每一支平之創(chuàng)耦合劑都符合最高的安全與品質(zhì)標準,這是平之創(chuàng)對醫(yī)患雙方的“安全承諾書”。

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