醫(yī)療器械的合規(guī)性是保障臨床安全和有效診療的生命線。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和監(jiān)管要求的提升,相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也在不斷更新。YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)針對(duì)此類產(chǎn)品的最新強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),對(duì)耦合劑的各項(xiàng)性能指標(biāo)、安全性要求等都做出了更為細(xì)致和嚴(yán)格的規(guī)定。遵循這一新規(guī),是耦合劑生產(chǎn)企業(yè)履行主體責(zé)任、保障產(chǎn)品質(zhì)量的必然要求。
新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,旨在進(jìn)一步提升醫(yī)用超聲耦合劑的整體質(zhì)量水平,確保其更好地服務(wù)于臨床診斷。它可能在聲學(xué)性能參數(shù)、生物相容性測(cè)試項(xiàng)目、微生物限度控制、pH值范圍、黏度穩(wěn)定性等方面提出了更新或更高的要求。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)而言,這意味著需要根據(jù)新規(guī)對(duì)原材料采購(gòu)、配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制以及成品檢驗(yàn)等全流程進(jìn)行審視和調(diào)整,以確保產(chǎn)品完全符合標(biāo)準(zhǔn)。
選擇符合YY/T 0299-2022新規(guī)的醫(yī)用超聲耦合劑,對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者而言都至關(guān)重要。它意味著所使用的產(chǎn)品在安全性(如皮膚刺激性、致敏性更低)、有效性(如聲學(xué)性能更優(yōu))等方面都得到了當(dāng)前國(guó)家最高標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這不僅能為精準(zhǔn)診斷提供更可靠的保障,也能最大限度地降低因產(chǎn)品質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),讓醫(yī)患雙方都更加安心。
平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑始終緊跟行業(yè)法規(guī)的最新動(dòng)態(tài),其全系列產(chǎn)品均嚴(yán)格按照YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)和檢測(cè)。通過對(duì)標(biāo)新規(guī),平之創(chuàng)不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能,確保每一支出廠的耦合劑都合規(guī)、安全、有效。選擇平創(chuàng)醫(yī)療,即是選擇了符合最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的品質(zhì)保障,為每一次超聲檢查提供了堅(jiān)實(shí)的合規(guī)基礎(chǔ)和安心體驗(yàn)。
佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 備案號(hào):粵ICP備16092276號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書:(粵)-非經(jīng)營(yíng)性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區(qū)大良街道紅崗社區(qū)連杜大道紅崗段13號(hào)B棟
營(yíng)銷中心:廣州市番禺區(qū)漢溪長(zhǎng)隆時(shí)代E-PARK A1棟
粵公網(wǎng)安備 44060602002038號(hào)
手機(jī)官網(wǎng)