在當(dāng)前中國日益規(guī)范化、透明化和競爭激烈的醫(yī)院招標(biāo)采購體系中，醫(yī)用超聲耦合劑作為臨床診斷中不可或缺的基礎(chǔ)耗材，其能否在眾多競標(biāo)產(chǎn)品中脫穎而出、成功中標(biāo)，往往取決于多個維度的綜合評分。其中，產(chǎn)品是否完全符合并嚴(yán)格執(zhí)行最新的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)——YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》，已從一個基本的合規(guī)要求，升級為一個至關(guān)重要的“技術(shù)加分項(xiàng)”乃至部分地區(qū)的“硬性準(zhǔn)入門檻”。

1. 基礎(chǔ)合規(guī)性——硬性指標(biāo)的全面達(dá)標(biāo)是前提：

YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)相較于舊版，在多個方面對耦合劑的性能指標(biāo)（如聲學(xué)特性參數(shù)的具體要求、pH值范圍的精確化、粘度穩(wěn)定性的考量等）和安全性要求（如對細(xì)胞毒性、皮膚刺激性、致敏性測試方法與評價標(biāo)準(zhǔn)的更新與細(xì)化，以及微生物限度控制的嚴(yán)格化）都做出了更為明確且通常更為嚴(yán)格的規(guī)定。因此，投標(biāo)產(chǎn)品必須提供由國家認(rèn)可的、具備資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的、證明其各項(xiàng)指標(biāo)均完全符合YY/T 0299-2022最新版本要求的完整型式檢驗(yàn)報(bào)告。這是獲取招標(biāo)“入場券”和基礎(chǔ)技術(shù)分?jǐn)?shù)的先決條件，任何一項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)不達(dá)標(biāo)，都可能直接導(dǎo)致廢標(biāo)。

2. 技術(shù)參數(shù)的領(lǐng)先性——在合規(guī)基礎(chǔ)上追求卓越表現(xiàn)：

僅僅滿足標(biāo)準(zhǔn)是底線，若能在某些關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)上表現(xiàn)優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)要求或行業(yè)平均水平，將更容易在技術(shù)評分環(huán)節(jié)獲得額外加分。例如：

更優(yōu)異的聲學(xué)性能：如提供數(shù)據(jù)證明其透聲率更高、聲衰減更低、與人體軟組織的聲阻抗匹配度更佳，這意味著能帶來更清晰的超聲圖像、更少的偽影干擾，對臨床診斷價值巨大。

更出色的物理穩(wěn)定性與使用體驗(yàn)：如在更寬的溫度范圍內(nèi)保持粘度穩(wěn)定（真正做到不易干、不化水）、久置不分層、產(chǎn)品有效期更長、以及在易擦拭性、膚感舒適度等方面有顯著優(yōu)勢。

3. 質(zhì)量管理體系的完善性——確保持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)高品質(zhì)產(chǎn)品的能力：

提供有效的ISO 13485《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》認(rèn)證證書，是證明企業(yè)具備規(guī)范化生產(chǎn)和持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)符合法規(guī)要求產(chǎn)品能力的重要依據(jù)。如果企業(yè)還擁有國際權(quán)威認(rèn)證（如美國FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證），則更能彰顯其質(zhì)量管理水平已達(dá)到國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，這將是評標(biāo)中一個非常有分量的加分點(diǎn)。

4. 廣泛的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)與良好的用戶反饋——實(shí)踐是檢驗(yàn)產(chǎn)品力的試金石：

提供產(chǎn)品在多家大型知名醫(yī)院（尤其是三甲教學(xué)醫(yī)院）的長期穩(wěn)定使用證明、權(quán)威的臨床評價報(bào)告、或來自一線醫(yī)護(hù)人員及患者的正面用戶滿意度調(diào)查結(jié)果，能有力佐證其在真實(shí)臨床環(huán)境中的安全性、有效性和易用性，極大地增加評標(biāo)專家對產(chǎn)品的信任度和認(rèn)可度。

平之創(chuàng)®醫(yī)用超聲耦合劑正是嚴(yán)格遵循并全面符合YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)和檢測的行業(yè)典范，通過采用美國進(jìn)口卡波姆等優(yōu)質(zhì)原料，結(jié)合專有的HKH（釜中釜）高速剪切技術(shù)，不僅在透聲性能、降低過敏率、物理穩(wěn)定性（不化水、不易干）、使用舒適度（易擦凈）等關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)上表現(xiàn)卓越，更已在全國287家大型醫(yī)院得到廣泛應(yīng)用和高度認(rèn)可，并通過了美國FDA和歐盟CE雙認(rèn)證。這些硬核實(shí)力，使其在各類醫(yī)院招標(biāo)采購中具備顯著的競爭優(yōu)勢和高分潛力，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)追求高品質(zhì)、高合規(guī)性超聲耦合劑的理想選擇。