YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)生效后,雖然無(wú)菌型耦合劑的重要性凸顯,但普通型和消毒型等非無(wú)菌耦合劑仍有其在完整皮膚體表超聲中的適用空間。醫(yī)院在選擇和使用非無(wú)菌耦合劑時(shí),需要特別注意以下事項(xiàng),以確保合規(guī)并控制潛在風(fēng)險(xiǎn)。
YY/T 0299-2022生效后醫(yī)院非無(wú)菌耦合劑選擇注意事項(xiàng):
嚴(yán)格限制適用范圍: 這是最重要的注意事項(xiàng)。非無(wú)菌耦合劑不得用于手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚和介入超聲等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景。其適用范圍嚴(yán)格限定在完整皮膚的體表超聲檢查。選擇產(chǎn)品時(shí),務(wù)必核對(duì)注冊(cè)證和說(shuō)明書上標(biāo)注的適用范圍。
符合新標(biāo)準(zhǔn)的基本要求: 即使是非無(wú)菌耦合劑,也必須符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)其相應(yīng)的基本技術(shù)要求,如外觀、pH值、粘度、聲學(xué)性能、生物相容性(皮膚刺激性、致敏性)以及最新的微生物限度要求。不要采購(gòu)不符合新標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。
關(guān)注微生物限度檢測(cè): 雖然非無(wú)菌,但其微生物限度仍是關(guān)鍵安全指標(biāo)。采購(gòu)時(shí),應(yīng)核查產(chǎn)品是否符合新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的微生物限度要求,并關(guān)注廠家的質(zhì)量控制能力。
大包裝的使用風(fēng)險(xiǎn)管理: 非無(wú)菌耦合劑通常采用大包裝。醫(yī)院在使用中應(yīng)制定規(guī)范,如避免瓶口污染、用后及時(shí)蓋緊、定期清潔瓶身和瓶口。明確開(kāi)封后使用期限(如24小時(shí)或7天),避免微生物在產(chǎn)品中大量滋生。
謹(jǐn)慎用于高危患者: 對(duì)于免疫力低下、有潛在感染風(fēng)險(xiǎn)或皮膚可能存在微小損傷的患者,即使是體表超聲,使用無(wú)菌型耦合劑提供更高的安全保障。在這些情況下,應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn),謹(jǐn)慎選擇非無(wú)菌耦合劑。
平創(chuàng)醫(yī)療專注于生產(chǎn)符合YY/T 0299-2022強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)醫(yī)用無(wú)菌耦合劑,我們的產(chǎn)品無(wú)菌、含高效殺菌成分,小支裝一支一用,安全性高。作為少數(shù)有資質(zhì)的廠家,我們?yōu)榻?jīng)銷商提供符合新標(biāo)準(zhǔn)的高端產(chǎn)品,助醫(yī)院輕松應(yīng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用中的耦合劑選擇難題。
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