醫(yī)用超聲耦合劑是否必須無菌，這是一個在臨床應用中需要明確區(qū)分和理解的問題。并非所有醫(yī)用耦合劑都要求達到嚴格的無菌狀態(tài)，其無菌要求取決于具體的使用場景和潛在的感染風險。

對于大多數(shù)常規(guī)的體表超聲檢查，如腹部、四肢、頸部甲狀腺、乳腺等，皮膚表面是完整的，超聲波探查無需穿透皮膚屏障。在這種情況下使用的醫(yī)用超聲耦合劑，通常不強制要求是無菌產(chǎn)品，而是應符合微生物限度標準，即“清潔級”或“非無菌”耦合劑。這類產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中需要嚴格控制微生物污染，確保細菌總數(shù)和特定致病菌（如金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌等）符合國家或行業(yè)的標準，以降低通過完整皮膚傳播感染的風險。

而在某些特定的臨床應用中，醫(yī)用超聲耦合劑則必須達到無菌要求：

介入性超聲操作：例如超聲引導下的穿刺活檢、導管置入、局部藥物注射等。在這些操作中，皮膚屏障被打破，耦合劑可能直接接觸到皮下組織、血管或其他無菌區(qū)域，如果使用非無菌耦合劑，微生物可能隨之進入人體，導致感染。

損傷或不完整皮膚表面的超聲檢查：如燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍、濕疹等皮膚屏障受損區(qū)域的超聲檢查。此時皮膚的天然保護功能減弱，微生物易于侵入，需要使用無菌耦合劑。

特殊部位的超聲檢查：如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸、經(jīng)食管等腔內(nèi)超聲檢查，以及用于新生兒、免疫力低下患者、重癥監(jiān)護患者的超聲檢查，這些場景下感染風險相對較高，推薦或要求使用無菌耦合劑。