超聲檢查本應(yīng)是安全無創(chuàng)的,但有些患者在檢查后卻發(fā)現(xiàn)涂抹過耦合劑的皮膚區(qū)域出現(xiàn)了紅腫、瘙癢、刺痛甚至皮疹等過敏癥狀。這不僅給患者帶來了身體上的不適和心理上的困擾,也可能影響后續(xù)的診療安排。
皮膚過敏反應(yīng)的發(fā)生,通常是由于耦合劑中的某些成分作為致敏原,刺激了人體的免疫系統(tǒng)。這些致敏原可能包括:某些類型的防腐劑(如對羥基苯甲酸酯類、甲醛釋放體)、香精、色素、或純度不高的化學(xué)原料中含有的雜質(zhì)(如殘留的丙烯酸單體)等。對于免疫系統(tǒng)較為敏感或皮膚屏障功能較弱的個(gè)體,即使是微量的致敏原也可能觸發(fā)過敏。
因此,要從根本上降低耦合劑的致敏風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)企業(yè)必須采取一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇胧?/span>
嚴(yán)格篩選原料:優(yōu)先選用高純度、醫(yī)用級、已知致敏風(fēng)險(xiǎn)極低的原料,避免使用常見的或潛在的致敏物。
優(yōu)化配方設(shè)計(jì):力求配方簡潔,減少不必要的添加劑。對必須使用的輔料(如防腐劑)也要選擇溫和、高效且經(jīng)過充分安全性驗(yàn)證的類型。
先進(jìn)的生產(chǎn)工藝:例如,通過高速剪切等技術(shù)使成分微小分子化,理論上可以改善其與皮膚的親和性,減少大分子致敏原的直接刺激。
全面的生物相容性測試:這是最關(guān)鍵的一環(huán)。產(chǎn)品必須按照國際或國家標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)或YY/T 0299等),在有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行嚴(yán)格的皮膚刺激試驗(yàn)和遲發(fā)型超敏反應(yīng)(致敏)試驗(yàn)。只有通過這些測試,才能證明其低致敏性或無致敏性。
平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑高度重視產(chǎn)品的生物安全性,其全線產(chǎn)品均通過了嚴(yán)苛的致敏性等生物學(xué)評價(jià)測試。更值得一提的是,平之創(chuàng)耦合劑不含纖維素、石蠟油等潛在刺激物,并運(yùn)用其專有的HKH生產(chǎn)技術(shù),通過釜中釜30000轉(zhuǎn)/分鐘的高速剪切,使成分達(dá)到微小分子級別,更有利于機(jī)體皮膚的溫和吸納,從而將過敏率顯著降低了10倍以上。
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