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/16將導光凝膠產(chǎn)品推向全球市場,是許多美容儀器品牌商或耗材供應商的戰(zhàn)略目標。然而,不同國家和地區(qū)對于此類產(chǎn)品的進口和銷售都有相應的法規(guī)門檻和認證要求。缺乏目標市場所需的認證,產(chǎn)品將無法順利進入和銷售。
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/16導光凝膠作為光電美容或醫(yī)療中的關(guān)鍵耗材,其品質(zhì)的穩(wěn)定性和可靠性至關(guān)重要。任何一批產(chǎn)品如果出現(xiàn)質(zhì)量問題,都可能影響治療效果、客戶體驗甚至引發(fā)安全事故。因此,生產(chǎn)廠家在產(chǎn)品出廠前進行嚴格、全面的檢驗,是保障品質(zhì)的最后一道關(guān)卡,也是對客戶和最終用戶負責任的表現(xiàn)。
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/16在進行激光或IPL等光療時,光能能否精準、高效地作用于目標靶組織(如毛囊、色素團、血管),是決定治療成敗的關(guān)鍵。導光凝膠作為光能從設(shè)備探頭傳遞到皮膚的媒介,其品質(zhì)直接影響著光能的傳導效率和精準性。
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/16光電美容和醫(yī)療領(lǐng)域使用的光源設(shè)備種類繁多,其發(fā)射的光波長也各不相同。例如,IPL(強脈沖光)是覆蓋一段波長范圍的寬光譜光,而各種激光器則發(fā)射特定單一波長的激光(如翠綠寶石激光755nm,半導體激光808nm,Nd:YAG激光1064nm等)。
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/16在進行IPL、激光等光電美容治療時,操作者需要能夠清晰地觀察治療區(qū)域的皮膚反應(如毛囊周圍紅斑、血管凝固情況等),以判斷治療終點,調(diào)整能量參數(shù),確保治療的安全有效。這就對配合使用的導光凝膠提出了兩個重要的外觀要求:無色透明和無氣泡。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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