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一款產(chǎn)品能否在全球范圍內(nèi)獲得廣泛應(yīng)用，是衡量其品質(zhì)、安全性和市場競爭力的重要標(biāo)尺。醫(yī)用超聲耦合劑作為基礎(chǔ)醫(yī)療耗材，其國際市場的需求巨大。平創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)生產(chǎn)的超聲耦合劑，憑借其卓越的品質(zhì)和符合國際標(biāo)準(zhǔn)的制造能力，已成功銷往全球六大洲的76個國家和地區(qū)。...
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在競爭激烈的醫(yī)療器械市場，快速將創(chuàng)新的超聲耦合劑產(chǎn)品推向市場，搶占先機(jī)至關(guān)重要。對于希望通過ODM（原始設(shè)計制造商）模式開發(fā)自有品牌或特色產(chǎn)品的企業(yè)而言，選擇一個擁有成熟ODM項目經(jīng)驗的合作伙伴，能夠顯著縮短開發(fā)周期，提高項目成功率。...
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在中國市場銷售醫(yī)用超聲耦合劑，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證是基本前提。超聲耦合劑通常被劃分為第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。那么，持有二類醫(yī)療器械注冊證究竟意味著什么？...
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醫(yī)用超聲耦合劑的使用場景千差萬別，從需要大量使用的常規(guī)科室，到對無菌要求極高的特殊檢查，再到方便攜帶的出診或教學(xué)需求。不同的場景對耦合劑的包裝形式和規(guī)格提出了截然不同的要求。一個優(yōu)秀的供應(yīng)商應(yīng)該能夠提供多樣化的包裝選擇，以滿足這些差異化的需求。...
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醫(yī)療器械領(lǐng)域的法規(guī)環(huán)境正變得日益復(fù)雜和嚴(yán)格，全球各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)不斷更新法規(guī)要求，以適應(yīng)技術(shù)發(fā)展和提升安全標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)用超聲耦合劑這種廣泛使用的醫(yī)療耗材，其相關(guān)的法規(guī)（如分類規(guī)則、成分要求、標(biāo)簽標(biāo)識、臨床評價要求、上市后監(jiān)管等）也可能隨之發(fā)生變化。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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