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/22經(jīng)直腸超聲引導(dǎo)前列腺活檢是診斷前列腺癌的重要方法?;顧z過程需要穿刺直腸壁,存在感染風(fēng)險。耦合劑用于經(jīng)直腸超聲,直接接觸直腸粘膜。耦合劑的無菌性對活檢的準(zhǔn)確率雖非直接影響,但通過影響感染風(fēng)險,間接關(guān)系到活檢的順利進行和潛在并發(fā)癥,從而可能影響最終的準(zhǔn)確診斷。
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/22婦科腔內(nèi)超聲(經(jīng)陰道超聲)是侵入性檢查,感染防控是重中之重。使用專用無菌耦合劑是感染防控方案的核心,但必須貫穿于檢查的全流程中。
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/22對于希望代理醫(yī)用無菌耦合劑產(chǎn)品的企業(yè)或個人來說,核查潛在合作廠家的資質(zhì)至關(guān)重要。選擇具備合法資質(zhì)和實力的廠家,是確保代理業(yè)務(wù)合法合規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、市場推廣順利的基礎(chǔ)。核查醫(yī)用無菌耦合劑代理商資質(zhì)主要關(guān)注廠家的資質(zhì)。
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/21醫(yī)療機構(gòu)在保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的前提下,也需要控制運營成本,包括醫(yī)用耗材的采購成本。無菌耦合劑作為特殊應(yīng)用場景的耗材,相較于普通耦合劑價格更高。醫(yī)療機構(gòu)批量采購無菌耦合劑時,可以采取一些成本控制策略。
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/21在采購或選擇醫(yī)用無菌耦合劑時,僅僅依靠產(chǎn)品包裝上的標(biāo)識是不夠的,需要了解辨別優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的核心指標(biāo)及其測試方法,從而確保產(chǎn)品安全有效。
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/21醫(yī)院通過公開招標(biāo)或議價采購的方式選擇醫(yī)用耗材供應(yīng)商,旨在獲得質(zhì)量可靠、價格合理的產(chǎn)品。對于醫(yī)用無菌耦合劑這類高風(fēng)險耗材,選擇高性價比廠家尤為重要。
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/21醫(yī)用無菌耦合劑的無菌性是其最核心的安全指標(biāo)。除了生產(chǎn)企業(yè)自身的質(zhì)量控制和無菌放行檢測外,有時還需要通過獨立的第三方檢測機構(gòu)對產(chǎn)品的無菌性進行驗證。第三方檢測機構(gòu)具備獨立的資質(zhì)、專業(yè)的設(shè)備和技術(shù)人員,能夠提供客觀、公正的檢測結(jié)果。
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/21新生兒,特別是早產(chǎn)兒或危重新生兒,皮膚嬌嫩、屏障功能不完善,免疫系統(tǒng)發(fā)育尚未成熟,對外界刺激和感染非常敏感。新生兒超聲檢查(如顱腦超聲、腹部超聲等)時,耦合劑直接接觸皮膚。因此,新生兒超聲檢查專用耦合劑需要具備特殊配方特性,以確保患兒安全。
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/21燒傷是嚴(yán)重的創(chuàng)傷,患者皮膚屏障功能嚴(yán)重受損,創(chuàng)面暴露,極易發(fā)生感染。在對燒傷患者進行超聲診療(如評估燒傷深度、監(jiān)測皮下、引導(dǎo)清創(chuàng)引流等)時,耦合劑的選擇必須遵循最高的無菌標(biāo)準(zhǔn),以防止醫(yī)源性感染加重病情。
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/21婦科腔內(nèi)超聲(經(jīng)陰道超聲)是婦科診斷的常用方法,但其侵入性帶來了潛在的感染風(fēng)險。制定并執(zhí)行婦科腔內(nèi)超聲使用專用耦合劑的感染防控方案,是保障患者安全、降低醫(yī)源性感染的關(guān)鍵。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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