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/15醫(yī)用超聲耦合劑從生產(chǎn)廠家到終端用戶(醫(yī)院或診所)需要經(jīng)過(guò)運(yùn)輸和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)。適宜的運(yùn)輸和存儲(chǔ)條件對(duì)于保持產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、延長(zhǎng)保質(zhì)期至關(guān)重要。不當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸或存儲(chǔ)可能導(dǎo)致耦合劑變質(zhì)、性能下降,甚至影響其安全性。
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/15醫(yī)用超聲耦合劑和所有醫(yī)療器械一樣,都有規(guī)定的保質(zhì)期。一旦超過(guò)保質(zhì)期,產(chǎn)品成分可能發(fā)生物理或化學(xué)變化,導(dǎo)致性能下降或產(chǎn)生有害物質(zhì)。識(shí)別過(guò)期耦合劑的變質(zhì)特征,是確保醫(yī)療安全和產(chǎn)品有效性的重要環(huán)節(jié)。即使產(chǎn)品未開(kāi)封,過(guò)期后也應(yīng)丟棄。對(duì)于已開(kāi)封的產(chǎn)品,即使在保質(zhì)期內(nèi),如果出現(xiàn)異常也應(yīng)視為變質(zhì)。
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/15超聲波在介質(zhì)中傳播時(shí),其能量會(huì)逐漸減弱,這種現(xiàn)象稱為聲衰減。聲衰減的程度用聲衰減系數(shù)來(lái)衡量,單位通常是 dB/(cm·MHz)。醫(yī)用超聲耦合劑作為超聲波從探頭到人體組織的傳輸介質(zhì),其聲衰減系數(shù)越小越好。
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/15醫(yī)用超聲耦合劑的pH值是影響其生物相容性和產(chǎn)品穩(wěn)定性的重要指標(biāo)。準(zhǔn)確檢測(cè)耦合劑的pH值,是生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量控制中的常規(guī)步驟。
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/15醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸患者皮膚或粘膜的醫(yī)療器械,其微生物安全性至關(guān)重要。國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用耦合劑的微生物限度有嚴(yán)格的規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)微生物檢測(cè)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn),以防止通過(guò)耦合劑傳播感染。
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/15在進(jìn)行經(jīng)腔內(nèi)超聲(如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸)或在皮膚不完整、存在感染風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域進(jìn)行超聲檢查時(shí),為了防止交叉感染,通常需要在超聲探頭外部套上一層探頭保護(hù)膜(如乳膠或聚氨酯材質(zhì)的套)。在這種情況下,醫(yī)用超聲耦合劑需要與探頭保護(hù)膜協(xié)同使用,以確保聲波的有效傳輸。
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/15醫(yī)用超聲耦合劑,特別是醫(yī)院常用的多劑量大包裝,瓶口極易成為微生物污染的途徑。一旦瓶口或瓶?jī)?nèi)耦合劑被污染,可能在后續(xù)使用中傳播病原體,對(duì)患者造成感染風(fēng)險(xiǎn)。因此,建立并嚴(yán)格遵守耦合劑瓶口的防污染操作規(guī)范至關(guān)重要。
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/15超聲檢查結(jié)束后,及時(shí)、科學(xué)地清潔患者皮膚上的醫(yī)用耦合劑殘留,是保障患者舒適度、皮膚健康以及避免影響后續(xù)醫(yī)療操作的重要環(huán)節(jié)。雖然醫(yī)用耦合劑本身通常安全無(wú)毒,但長(zhǎng)時(shí)間停留在皮膚上仍可能帶來(lái)不適或潛在問(wèn)題。
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/15在寒冷的冬季,未經(jīng)預(yù)熱的醫(yī)用超聲耦合劑冰涼刺骨,直接涂抹在患者皮膚上會(huì)引起強(qiáng)烈的不適感,可能導(dǎo)致患者肌肉緊張,影響超聲圖像質(zhì)量,甚至增加檢查難度。因此,在冬季或寒冷環(huán)境中進(jìn)行超聲檢查,對(duì)耦合劑進(jìn)行預(yù)熱是非常有必要的。
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/15醫(yī)用超聲耦合劑的涂抹厚度直接影響超聲波的有效傳輸和圖像質(zhì)量,并非越多越好,也不是越薄越好。掌握正確的涂抹厚度控制,是規(guī)范超聲操作的基本要求。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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