YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標準的生效,意味著消毒型耦合劑在高感染風險的應用場景(手術、腔道、粘膜、非完好皮膚)不再合規(guī)。醫(yī)院需要制定詳細的消毒耦合劑替換指南,以確保順利過渡并符合新標準要求。
醫(yī)院消毒耦合劑替換指南要點:
全面清查消毒耦合劑庫存及使用科室: 盤點醫(yī)院內(nèi)所有消毒型耦合劑的庫存量、批次、有效期,并明確其主要使用科室和應用場景。
明確不合規(guī)應用場景: 根據(jù)YY/T 0299-2022標準,明確哪些科室(如婦科、手術室、介入科、燒傷科等)在哪些具體操作中不得再使用消毒型耦合劑。
確定替代產(chǎn)品: 替代產(chǎn)品必須是符合YY/T 0299-2022標準的醫(yī)用無菌型耦合劑。需要提前完成無菌型耦合劑的選型和供應商評估,確保替代產(chǎn)品具備合法資質(zhì)、質(zhì)量可靠。
制定替換時間表: 設定明確的替換時間表,可以是一步到位強制替換,也可以是分階段進行,例如先在高風險科室強制替換,再逐步推動其他科室根據(jù)需要替換。確保在規(guī)定期限內(nèi)(如有)完成替換。
培訓相關醫(yī)護人員: 對涉及使用耦合劑的所有醫(yī)護人員進行培訓,講解新標準關于消毒型耦合劑適用范圍的限制,以及無菌型耦合劑的正確使用方法和無菌操作規(guī)范。
標識和管理: 對不再符合高風險應用要求的消毒型耦合劑進行明確標識,防止在高風險科室被誤用。符合新標準的無菌型耦合劑也要有清晰的標識和單獨管理。
YY/T 0299-2022新標準生效,市場格局已變!醫(yī)院對高風險超聲耦合劑的需求已從“可用”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;必須合規(guī)無菌”。平創(chuàng)醫(yī)療無菌耦合劑完美契合這一需求,產(chǎn)品符合新國標,唯一適用于手術、腔道、粘膜、非完好皮膚。