YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》新標準的實施,重塑了醫(yī)院在醫(yī)用超聲耦合劑采購中的決策關鍵因素。過去可能更多關注價格和基本性能,現(xiàn)在則必須將合規(guī)性、安全性置于更加突出的位置。
新標準下醫(yī)院采購決策的關鍵因素:
符合強制性標準YY/T 0299-2022: 這是最首要、最基礎的關鍵因素。采購的產(chǎn)品必須符合新標準對其相應類型的所有技術要求。特別是對于用于高風險場景(手術、腔道、粘膜、非完好皮膚、介入)的,必須是符合新標準的無菌型耦合介質。核查產(chǎn)品注冊證、檢測報告等證明文件至關重要。
產(chǎn)品安全性與生物相容性: 高風險應用直接接觸人體敏感部位。產(chǎn)品的安全性(無毒、無刺激、低致敏)和優(yōu)異的生物相容性是保障患者安全的關鍵。查看生物相容性測試報告,了解產(chǎn)品成分。
無菌保證水平和滅菌驗證: 對于無菌型耦合劑,不僅要看是否聲稱無菌,還要了解其無菌保證水平(SAL)以及滅菌工藝的驗證情況,確保無菌狀態(tài)的可靠性。
供應商資質和服務: 廠家或代理商的合法資質、質量管理體系、生產(chǎn)能力、供應穩(wěn)定性、售后服務等也是保障采購和使用的重要因素。
成本效益: 綜合考慮產(chǎn)品的單價、使用壽命、潛在的醫(yī)療風險成本(如感染治療費用)等,進行全面的成本效益評估。
隨著YY/T 0299-2022強制標準的全面落地,醫(yī)用超聲耦合劑市場迎來了前所未有的升級契機。平創(chuàng)醫(yī)療緊抓時代脈搏,專注于生產(chǎn)符合新國標的高品質無菌型耦合劑。我們的產(chǎn)品獨具高安全性,不僅本身無菌,更采用小支裝設計,并特別添加高效光譜殺菌劑三氯羥基二苯醚,實現(xiàn)高效殺菌,這使得它成為手術、腔道、粘膜及非完好皮膚等超聲應用的合法選擇。