醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)醫(yī)用滅菌耦合劑后，進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收是保障產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全的重要關(guān)口。合格的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)涵蓋產(chǎn)品資質(zhì)、包裝、外觀、數(shù)量等多個(gè)方面，確保收到的產(chǎn)品符合采購(gòu)合同和國(guó)家相關(guān)法規(guī)的要求。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收滅菌耦合劑的常見標(biāo)準(zhǔn)和要點(diǎn)包括：

1、查驗(yàn)資質(zhì)文件：

醫(yī)療器械注冊(cè)證： 檢查產(chǎn)品的注冊(cè)證是否真實(shí)有效，產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格等是否與注冊(cè)證信息一致。

生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)： 查驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商（經(jīng)銷商）的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證。

檢驗(yàn)報(bào)告： 索取并查驗(yàn)同批次產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告，包括微生物限度、PH值、粘度、殺菌效力（針對(duì)消毒型/滅菌型）等關(guān)鍵指標(biāo)是否合格。

核對(duì)送貨清單與合同： 檢查收到的產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等是否與送貨清單和采購(gòu)合同一致。

檢查包裝完整性： 仔細(xì)檢查內(nèi)外包裝是否完好、無(wú)破損、無(wú)潮濕、無(wú)污漬，特別是滅菌產(chǎn)品的最小包裝，應(yīng)確保無(wú)菌屏障未被破壞。

檢查產(chǎn)品外觀： 隨機(jī)抽取一定數(shù)量的產(chǎn)品，觀察其外觀性狀是否正常，如顏色、透明度、粘度、有無(wú)異物、有無(wú)氣泡、有無(wú)分層等。與產(chǎn)品說(shuō)明書或樣品核對(duì)。

檢查標(biāo)識(shí)信息： 檢查內(nèi)外包裝上的標(biāo)識(shí)是否清晰、準(zhǔn)確、完整，包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)信息、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、儲(chǔ)存條件等。

清點(diǎn)數(shù)量： 核對(duì)實(shí)際收貨數(shù)量是否與清單一致。

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