三甲醫(yī)院作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療體系的排頭兵,其耗材采購(gòu)流程和參數(shù)設(shè)置往往具有示范效應(yīng),并對(duì)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生重要影響。在采購(gòu)醫(yī)用無(wú)菌耦合劑時(shí),三甲醫(yī)院基于嚴(yán)格的臨床需求和院感控制標(biāo)準(zhǔn),形成了一套近乎“黃金法則”的參數(shù)設(shè)置考量。
也是最核心的參數(shù)是合法資質(zhì)與合規(guī)性。產(chǎn)品必須持有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,且類別明確標(biāo)注為“無(wú)菌型耦合劑”。必須符合現(xiàn)行的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),尤其是YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》中關(guān)于無(wú)菌型產(chǎn)品的各項(xiàng)要求,包括微生物限度、細(xì)胞毒性、致敏反應(yīng)等生物相容性測(cè)試。
其次是安全性。除了無(wú)菌保證,成分的安全性至關(guān)重要。無(wú)毒、無(wú)刺激、不致敏是基本要求。如果產(chǎn)品含有抗菌成分,需評(píng)估其廣譜性和有效性,以及是否符合相關(guān)法規(guī)要求。包裝形式也很關(guān)鍵,小支裝(如20g或50g)或單次使用包裝因能有效減少交叉污染風(fēng)險(xiǎn),越來(lái)越受到三甲醫(yī)院的青睞。
第三是臨床性能。良好的聲學(xué)性能是耦合劑的基礎(chǔ)功能,包括適宜的粘度、聲衰減系數(shù)、聲阻抗等,確保超聲圖像清晰、無(wú)偽影。易于清潔的特性也應(yīng)考慮,減少對(duì)患者皮膚和儀器探頭的損傷。
第四是供應(yīng)與服務(wù)。穩(wěn)定可靠的供應(yīng)渠道、及時(shí)響應(yīng)的售后服務(wù)、完善的產(chǎn)品追溯體系是大型醫(yī)院采購(gòu)考量的重要因素。價(jià)格并非唯一決定因素,而是質(zhì)量、安全、性能和服務(wù)綜合評(píng)估的結(jié)果。遵循這些法則,三甲醫(yī)院確保采購(gòu)的無(wú)菌耦合劑能最大限度地保障患者安全和提升醫(yī)療質(zhì)量。
平創(chuàng)醫(yī)療推出的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑,嚴(yán)格遵循三甲醫(yī)院的采購(gòu)“黃金法則”,不僅符合YY/T 0299-2022國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),更以獨(dú)特的無(wú)菌小支裝和高效殺菌成分,滿足臨床對(duì)極致安全的需求。