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腔道用耦合劑真?zhèn)悟?yàn)證指南—平創(chuàng)醫(yī)療

2025-05-20 14:16:13 

在魚龍混雜的醫(yī)療耗材市場(chǎng)中,購(gòu)買到假冒偽劣產(chǎn)品不僅會(huì)影響超聲檢查效果,更重要的是,對(duì)于腔道用耦合劑這類直接接觸粘膜且要求無(wú)菌的產(chǎn)品,假冒偽劣產(chǎn)品可能不符合無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、含有有害成分,給患者帶來(lái)嚴(yán)重的感染、過(guò)敏或其他不良后果。

驗(yàn)證腔道用耦合劑真?zhèn)蔚闹改希?/span>

核查醫(yī)療器械注冊(cè)證信息: 這是最權(quán)威的驗(yàn)證方式。

要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)或各省藥監(jiān)局官網(wǎng)的醫(yī)療器械查詢平臺(tái)。

輸入注冊(cè)證編號(hào)、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱等信息進(jìn)行查詢。

核對(duì)查詢結(jié)果與產(chǎn)品包裝信息是否一致,特別是產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)證編號(hào)等。

重點(diǎn): 確認(rèn)注冊(cè)證信息中,是否明確標(biāo)注為“無(wú)菌型”。如果產(chǎn)品宣傳是無(wú)菌腔道用,但注冊(cè)證顯示非無(wú)菌或用于體表,則為假冒或虛假宣傳。

檢查包裝和標(biāo)簽

正規(guī)產(chǎn)品包裝印刷清晰,信息完整,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)證編號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(如YY/T 0299-2022)等。

選擇正規(guī)渠道購(gòu)買: 通過(guò)有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或廠家直接采購(gòu),避免通過(guò)非正規(guī)渠道購(gòu)買來(lái)路不明的產(chǎn)品。

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