國(guó)內(nèi)耦合劑廠(chǎng)家有多少？加上代加工的，數(shù)量很多，但無(wú)菌耦合劑生產(chǎn)廠(chǎng)家有多少？一只手?jǐn)?shù)得過(guò)來(lái)。之所以數(shù)量這么少有兩個(gè)主要的原因：1.生產(chǎn)資質(zhì)難申請(qǐng)；2.生產(chǎn)條件要求高。

現(xiàn)在國(guó)內(nèi)有自主研發(fā)生產(chǎn)能力的耦合劑生產(chǎn)廠(chǎng)家屈指可數(shù)，當(dāng)然，也有不少是能自主生產(chǎn)普通超聲耦合劑的，但是相對(duì)來(lái)說(shuō)技術(shù)含量比較低，不需要多強(qiáng)的研發(fā)能力，門(mén)檻相對(duì)來(lái)說(shuō)還是比較低的。自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說(shuō)明書(shū)等有關(guān)內(nèi)容的公告（2020年第143號(hào)）》之后，嚴(yán)格規(guī)范了非無(wú)菌型的耦合劑不可用于腔道粘膜和非完好皮膚上的超聲診斷和治療操作，醫(yī)用無(wú)菌耦合劑開(kāi)始得到重視，市場(chǎng)也一下子打開(kāi)了，但雖然市場(chǎng)擺在那里，目前有資質(zhì)生產(chǎn)無(wú)菌耦合劑的廠(chǎng)家卻少之又少，在產(chǎn)能方面還是欠缺的。

平創(chuàng)醫(yī)療擁有9年的耦合劑研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，早在三年前平創(chuàng)醫(yī)療就覺(jué)察到國(guó)內(nèi)對(duì)耦合劑使用將會(huì)不斷加強(qiáng)規(guī)范，因此之前幾年雖然醫(yī)用消毒超聲耦合劑也能使用于腔道粘膜上的超聲檢查，但平創(chuàng)醫(yī)療已經(jīng)開(kāi)始未雨綢繆，開(kāi)始為醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的生產(chǎn)做籌備了，經(jīng)過(guò)兩年的申請(qǐng)，生產(chǎn)資質(zhì)終于落地。

平創(chuàng)醫(yī)療從德國(guó)引入8條全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)，在十萬(wàn)級(jí)的無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)車(chē)間及萬(wàn)級(jí)的實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)室進(jìn)行生產(chǎn)，引進(jìn)大量的研發(fā)人才，研發(fā)實(shí)力有目共睹，因此資質(zhì)一下來(lái)，平創(chuàng)醫(yī)療很快便推出了平之創(chuàng)腔道用醫(yī)用超聲耦合劑（醫(yī)用無(wú)菌耦合劑），承蒙新老客戶(hù)的信賴(lài)，已經(jīng)開(kāi)始在國(guó)內(nèi)多所二三甲醫(yī)院進(jìn)行推廣使用了。當(dāng)然，平創(chuàng)醫(yī)療還會(huì)在耦合劑這個(gè)產(chǎn)品系列不斷研發(fā)專(zhuān)研，醫(yī)用無(wú)菌耦合劑不是終點(diǎn)，各類(lèi)耦合劑的品質(zhì)也會(huì)進(jìn)一步提升。

1/5